¿Qué cuenta como "suplemento dietético" para Amazon?

• Un panel de Información de Suplementos (Supplement Facts).
• Una declaración en la etiqueta como "suplemento dietético" o "suplemento herbal".
• Declaraciones de ingredientes que mencionan vitaminas, minerales, hierbas, aminoácidos o sustancias botánicas.
• Instrucciones de dosis o consumo, como "toma 2 cápsulas al día".
• Declaraciones de beneficios para la salud, como "ayuda a mantener niveles saludables de azúcar en sangre".
• Declaraciones sobre estructura o función, como "favorece la salud del sistema inmunitario" o "promueve la movilidad articular".

El reglamento de dos niveles: categorías base frente a categorías reforzadas

Qué exigen realmente la página de detalle y el cumplimiento reforzado

Página de detalle del producto: atributos de la oferta

• Nombre del artículo que incluye el nombre del suplemento.
• Nombre del fabricante.
• Nombre de la marca.
• Lista de ingredientes.
• Cantidad por unidad del suplemento (por ejemplo, 100 tabletas, 5 mg o 6 oz).

Página de detalle del producto: imágenes

• La etiqueta completa del producto, escrita en inglés y físicamente adherida al producto, que muestre el nombre del suplemento, la cantidad total o el conteo por unidad (por ejemplo, 100 tabletas, 5 mg o 6 oz), un panel de Datos del Suplemento o de Información Nutricional que coincida, la lista completa de ingredientes, los logotipos de certificación, la declaración de identidad, las instrucciones de uso y todas las advertencias del producto.
• Los códigos de identificación que el fabricante o distribuidor colocó en el empaque, incluyendo códigos de matriz, números de lote o de serie, además del nombre y la dirección del propietario de la marca, fabricante, empacador o distribuidor.
• Ningún logotipo de la FDA en ninguna parte de la imagen.

Página de detalle del producto: declaraciones de garantía (lo que el listing NO puede decir)

• Ningún logotipo de la FDA en los atributos de la oferta ni en las imágenes, y ninguna afirmación de "aprobado por la FDA" salvo que el producto cuente realmente con la aprobación oficial de la FDA.
• Ninguna afirmación de un efecto igual al de una sustancia controlada o un medicamento de prescripción, incluyendo nombres que puedan confundirse con uno; los propios ejemplos de Amazon son "GLP-1", "Viagrex" y "TestosterX".
• Ninguna afirmación de un efecto similar al de los esteroides anabólicos, por ejemplo describir un producto como "esteroides legales".
• Ninguna mención en la etiqueta como "muestra", "no apto para venta al público" o "no destinado para reventa".
• Ningún nombre de enfermedad metido en los términos de búsqueda.
• Ninguna afirmación sobre un ingrediente o extracto que no coincida con las cantidades impresas en el panel de Datos del Suplemento, lo que descarta específicamente convertir una cantidad real de extracto en un peso de materia prima inflado (indicar un equivalente de 10,000 mg de hierba cruda cuando el extracto real es de 500 mg), declarar el peso de un ingrediente sin nombrarlo, o declarar un peso sin indicar el tamaño de la porción al que corresponde.

Las afirmaciones de no-OGM necesitan uno de tres documentos

• Un certificado válido a nivel de producto, "Non-GMO Project Verified" o "Nutrasource Igen", que nombre el producto específicamente y esté vigente al momento de la presentación.
• Un informe de laboratorio PCR (reacción en cadena de la polimerasa) de un laboratorio acreditado ISO 17025 que cubra todos los ingredientes de alto riesgo del producto (alfalfa, manzana, canola, maíz, algodón, berenjena, papaya, piña, patata, salmón, soya, calabaza, remolacha azucarera y caña de azúcar), cada uno mostrando menos del 0.9% de contenido de OGM; funcionan tanto informes separados por ingrediente como un informe combinado único.
• Un certificado válido de USDA Orgánico que nombre el producto; los estándares orgánicos del USDA ya excluyen los organismos genéticamente modificados.

Ofertas

Cumplimiento reforzado: la parte que realmente cambió en 2026

• Un Certificado de Seguro (COI) que verifique tu seguro de responsabilidad civil comercial, presentado en Seller Central.
• Verificación de cada ASIN notificado por un proveedor de pruebas, inspección y certificación (TIC) aprobado por Amazon. Ya no envías los documentos directamente a Amazon; el proveedor TIC los presenta en tu nombre.
• Si ya utilizas un laboratorio acreditado que no está en la lista de proveedores aprobados por Amazon, sus resultados igualmente necesitan ser validados por un proveedor TIC autorizado antes de que Amazon los acepte.

Los ocho proveedores TIC que Amazon enumera actualmente

El reloj del cumplimiento: qué lo activa realmente y qué lo reinicia

Variaciones, reformulaciones y líneas de marca propia: el detalle que se les escapa a los vendedores

• Una variante de sabor o tamaño cuenta como su propio ASIN y recibe su propia notificación con fecha límite, aunque la fórmula principal no cambie.
• Una reformulación, un nuevo sabor o un nuevo proveedor para un ingrediente clave reinicia el panorama de cumplimiento de ese ASIN: la aprobación de TIC existente correspondía a la fórmula anterior, no a la nueva, así que trata cualquier cambio de fórmula como motivo para volver a contactar a tu proveedor de TIC antes de volver a publicar el listado.
• Un vendedor de marca propia que distribuye una misma fórmula base en varias tiendas necesita diseño de etiqueta independiente y verificación de TIC independiente para cada ASIN de marca; presupuestar pensando que "una prueba cubre toda la línea" subestima tanto el coste real como la carga real de plazos.
• Si tu producto de categoría ampliada cambia algo que pueda afectar al resultado NSF/ANSI 173-2024 (una planta de fabricación distinta, un nuevo proveedor de materia prima o una dosis revisada), lo más prudente es asumir que hace falta repetir las pruebas, no tratarlo como algo opcional.

Ejemplo práctico: presupuestar un catálogo de 46 ASIN de suplementos

Errores habituales que cuestan tiempo o listados a los vendedores

• Esperar hasta casi la fecha límite para solicitar un Test Request Form, sin dejar margen por si la cola del proveedor de TIC elegido se alarga o la primera prueba falla.
• Asumir que un producto es solo de referencia (baseline) sin comprobar si su marketing (una afirmación de "pre-entreno", "mejora sexual", "apoyo articular" o "control de peso") lo coloca en realidad en una de las cinco categorías de la norma NSF/ANSI 173-2024.
• Enviar resultados de laboratorio de un laboratorio acreditado que no está en la lista aprobada de Amazon sin confirmar antes que puede ser validado por uno de los ocho proveedores aprobados.
• Indicar en el listing el peso equivalente de materia prima de un extracto en lugar de la cantidad real analizada en el panel de Supplement Facts, una infracción de la declaración de garantía que es fácil cometer al redactar a partir de la ficha de marketing de un proveedor.
• Tratar una afirmación de "Non-GMO" como algo evidente a partir de la lista de ingredientes, en lugar de contar con uno de los tres tipos de documentación aceptados antes de publicar la afirmación.
• Asumir que una prueba de monitoreo fallida solo afecta al lote señalado; la revisión de Amazon abarca el ASIN y el listing, no un único lote de producción, y la desactivación se aplica hasta que todo el ASIN quede aprobado.
• No revisar la pestaña de incidencias abiertas después de volver a enviar los documentos TIC, y pasar por alto una incidencia no relacionada en el mismo ASIN que es el verdadero motivo por el que el listing sigue desactivado.

Revisión previa: ¿está tu catálogo de suplementos listo?

• Cada ASIN de suplemento comprobado contra los seis factores de clasificación, no asumido como seguro solo porque también sea un producto de tipo alimentario.
• Cada ASIN marcado correctamente como categoría de referencia o ampliada (culturismo, salud articular, mejora sexual, nutrición deportiva, control de peso), según las afirmaciones reales del listing, no según la categoría informal del producto.
• Documentación cGMP (21 CFR 111 o 117, o equivalente) vigente y lista para entregar a un proveedor TIC para cada ASIN.
• Resultados de las pruebas NSF/ANSI 173-2024 en mano, o un proveedor TIC contratado para realizarlas, para cada ASIN de categoría ampliada.
• Las imágenes de la etiqueta muestran la etiqueta completa en inglés, con el panel de Supplement Facts correspondiente, la lista de ingredientes, los logotipos de certificación, la declaración de identidad, las instrucciones de uso y las advertencias, sin ningún logotipo de la FDA en ningún lugar.
• Cualquier afirmación de "Non-GMO" respaldada por uno de los tres tipos de documento aceptados antes de publicarse.
• Un certificado de seguro (Certificate of Insurance) registrado en Seller Central, vigente y que no esté a punto de caducar a mitad de la revisión.